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受理?xiàng)l件

（一）申請(qǐng)材料為A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字，申請(qǐng)表用鋼筆（水筆）填寫或打印。

（二）申請(qǐng)材料內(nèi)容完整、清楚，無(wú)涂改，申請(qǐng)材料中同一項(xiàng)目的填寫一致，無(wú)前后矛盾。

（三）申請(qǐng)材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。

（四）申請(qǐng)材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。

（五）申請(qǐng)材料一份，每頁(yè)加蓋單位公章或蓋騎縫章。

（六）申請(qǐng)材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊(cè)。

設(shè)定依據(jù)

【法律】《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（ 根據(jù)2013年6月29日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第3次會(huì)議通過(guò) 2013年6月29日中華人民共和國(guó)主席令第5號(hào)公布 自公布之日起施行的《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)文物保護(hù)法〉等十二部法律的決定》第二次修正））第二十九條 用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。 飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證。 生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。【行政法規(guī)】《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年國(guó)務(wù)院令第412號(hào)）第200項(xiàng)：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可 省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門 【部門規(guī)章】《消毒管理辦法》（中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第18號(hào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《新食品原料安全性審查管理辦法》等7件部門規(guī)章的決定）第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)； 【規(guī)范性文件】《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府關(guān)于分級(jí)審批、下放和取消部分行政審批項(xiàng)目的決定（內(nèi)政發(fā)〔2014〕58號(hào)）附件2：內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府本級(jí)行政許可項(xiàng)目下放目錄第36項(xiàng)：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可由盟市衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門實(shí)施。

申請(qǐng)材料

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表

2、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明

3、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖

4、生產(chǎn)車間布局平面圖

5、生產(chǎn)工藝流程圖 

6、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

7、檢驗(yàn)設(shè)備清單 

8、質(zhì)量保證體系文件

9、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄 

10、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告 

11、生產(chǎn)設(shè)備清單

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