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受理部門：省級畜牧獸醫局、農業農村局

辦理流程：

1.收件及受理（1個工作日）

2.技術審查1個工作日）

3.現場實地核查驗收（特殊事項，允許掛起90個工作日，企業現場所有軟硬件條件是否合規

4.審批決定（1個工作日）

5.發證辦結

受理條件

1《獸藥管理條例》第十一條：設立獸藥生產企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：

(一)與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；

(二)與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；

(三)與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；

(四)符合安全、衛生要求的生產環境；

(五)獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。

《獸藥生產許可證》申請表，填表說明：

1.申請事項類別中，原址改擴建是指在原生產地址改建和擴建生產車間；遷址重建是指在新的地址重建獸藥生產車間，原生產地址不再從事獸藥生產活動；異地擴建是指在新的地址擴建獸藥生產車間，原生產地址仍然從事獸藥生產活動。

2.生產范圍：指獸藥類別，如：細胞毒活疫苗生產線、非無菌原料藥、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、片劑等，與GMP證書相同。申請2條或2條以上同一類別生產線的，還須標明生產線的數量。

獸藥GMP檢查驗收申請表，填表說明：

1.申請驗收范圍寫法應規范：注射劑應注明小容量或大容量、靜脈或非靜脈、最終滅菌或非最終滅菌、粉針劑等；激素類應在括號中注明；口服固體制劑應注明粉劑、散劑、預混劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等；口服溶液劑應注明最終滅菌或非最終滅菌；中藥提取車間應在括號中注明；原料藥應在括號中注明品種名稱；生物制品應注明生產線名稱，需要注明劑型的應在括號中注明；消毒劑和殺蟲劑應注明固體或液體。

2.生產劑型和品種表應填寫已獲得批準文號的全部產品及試生產的全部產品，獸藥名稱按通用名填寫；年最大生產能力計算單位：萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、萬毫升、萬頭（羽）份、噸等。

生產劑型品種表