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二類醫(yī)療器械備案辦理流程（2020年3月30日）
尊敬的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
1.請登錄QQ空間2413855484，查閱日志 《新手必看 醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案管理系統(tǒng)操作手冊》（第二篇），請詳細(xì)閱讀后按要求填報。（點擊“日志”可見多篇文章，請詳細(xì)閱讀《大連市醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查實施標(biāo)準(zhǔn)》）
2. 登錄醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)，網(wǎng)址https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn/，在線進行申請；要求系統(tǒng)中所有附件加蓋公章后上傳，如果沒有加蓋公章需要打印《申報材料真實性保證聲明》（格式附后） 加蓋公章上傳到“其它證明材料”中。
3.系統(tǒng)填報后請將企業(yè)名稱和申請編碼發(fā)送至qq郵箱: 2413855484@qq.com
郵件將于2個工作日內(nèi)完成審核并給予回復(fù)郵件。
4.收到材料審核合格，系統(tǒng)已受理郵件后請攜帶以下材料到大連市公共行政服務(wù)中心一樓市場局窗口辦理：
*醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表（法人簽字，蓋公章）
*經(jīng)辦人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件（蓋公章）（格式附后）
*《申報材料真實性保證聲明》 加蓋公章
*另：辦理變更備案事項的企業(yè)需攜帶舊備案證。
注：未經(jīng)發(fā)郵件審核通過的企業(yè)請不要到窗口辦理業(yè)務(wù)，只有通過郵件審核通過后才可以到窗口領(lǐng)取備案證。
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支付流程
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更新：2020-04-04
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