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受理條件:
經(jīng)營范圍與經(jīng)營經(jīng)營場所相適應(yīng):
材料清單:
1、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。
2、6840臨床檢驗分析儀器需提供:1.含體外診斷試劑需附一名主管檢驗師或本科以上檢驗學相關(guān)專業(yè)(體外質(zhì)量負責人)、兩名初級檢驗師或中專以上檢驗學相關(guān)專業(yè)(體外驗收員與體外售后人員)、體外診斷試劑制度與程序目錄;2.含低溫冷藏運輸診斷試劑需另附冷庫平面圖及設(shè)施設(shè)備目錄
3、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
4、房屋安全鑒定合格證明
5、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
6、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、的身份證、學歷、職稱證明(執(zhí)業(yè)藥師、檢驗師、驗光員、定配工等人員資質(zhì))復(fù)印件
7、《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可表》
代辦區(qū)域:
永濟市、鹽湖區(qū)、河津市、垣曲縣、稷山縣、新絳縣、聞喜縣、臨猗縣、平陸縣、萬榮縣、夏縣、絳縣、芮城縣、運城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
TEL:2059239


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