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法律依據

1.《互聯網信息服務管理辦法》（中華人民共和國國務院令第292號令）

第五條“從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務，依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的，在申請經營許可或者履行備案手續前，應當依法經有關主管部門審核同意。”

2.《互聯網藥品信息服務管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第9號）

第二條 ：“在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動，適用本辦法。本辦法所稱互聯網藥品信息服務，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動。”

第六條：各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

第十七條：“《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續提供互聯網藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《互聯網藥品信息服務資格證書》。”

第二十條：“省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門自受理變更申請之日起20個工作日內作出是否同意變更的審核決定。”

辦理條件

申請提供互聯網藥品信息服務，除應當符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定的要求外，還應當具備下列條件：

（一）互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

（二）具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

（三）有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。 

申請材料

根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》第十三條的規定，申請互聯網藥品（醫療器械）信息服務首次申請核準的，應當向山東省食品藥品監督管理部門提交下列材料：

1.《互聯網藥品信息服務申請表》（訪問山東藥品監督管理局網站124.128.39.248:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp在線填寫）；

2.企業營業執照或組織機構代碼證復印件；

3.網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容；

4.網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；

5.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

6.食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

7.藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件,網站負責人身份證復印件及簡歷；

8.健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

9.保證藥品（醫療器械）信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

10.申報資料真實性承諾書。

服務范圍

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濟寧市（任城區、兗州區），微山縣、魚臺縣、金鄉縣、嘉祥縣、汶上縣、泗水縣、梁山縣、曲阜市、鄒城市

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