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專業(yè)代辦代辦松原一類醫(yī)療器械生產備案許可證、一類醫(yī)療器械備案注冊證
專業(yè)松原一類醫(yī)療器械生產備案許可證、一類醫(yī)療器械備案注冊證代理機構
價格 ￥面議
服務城市 松原
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受理條件
1、有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員； 2、有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備； 3、有保證醫(yī)療器械質量的管理制度； 4、有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力； 5、產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。
申請材料
1 經辦人授權書 原件
2 第一類醫(yī)療器械生產備案表
3 質量手冊和程序文件
4 備案產品技術要求
5 工商營業(yè)執(zhí)照
6 工藝流程圖
7 法定代表人、企業(yè)負責人居民身份證
8 主要生產設備和檢驗設備目錄
9 生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員、...
10 生產場地的核實文件 復印件 政府部門核發(fā) 不動產部門核發(fā)
11 生產產品的醫(yī)療器械備案憑證
12 生產、質量和技術負責人的居民身份...
常見問題
問《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》有效期多久？
答《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》不設有效期，該憑證長期有效。
問：質量保證手冊是否要提交全文
答：是的
松原市代辦區(qū)域
寧江區(qū)、扶余市、乾安縣、長嶺縣、前郭爾羅斯蒙古族自治縣
什么時候可以拿到服務發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2023-05-19
