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受理條件

1、應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求； 2、應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗條件； 3、具備企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系； 4、企業(yè)應(yīng)承諾其生產(chǎn)經(jīng)營行為及產(chǎn)品符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等要求；5、省級衛(wèi)生計生部門承擔(dān)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中第一類產(chǎn)品中的用于醫(yī)療器械的高水平消毒器械、滅菌器械，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可； 6.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的。

申請材料

1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表

2、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)信用代碼證或組織機構(gòu)代碼證

常見問題

現(xiàn)場封樣的樣品，是否必須送到指定的檢測機構(gòu)檢驗？

現(xiàn)場封樣的產(chǎn)品可以送到任何具有檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢測。應(yīng)注意檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告應(yīng)符合消毒產(chǎn)品相關(guān)檢驗規(guī)定和評價規(guī)范要求。

所有的消毒產(chǎn)品是否都在市級審批？

省級衛(wèi)生計生部門承擔(dān)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中第一類產(chǎn)品中的用于醫(yī)療器械的高水平消毒器械、滅菌器械，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可；市級受省級委托實施《消毒產(chǎn)品安全評價規(guī)定》中規(guī)定的第一類產(chǎn)品中的用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑、滅菌劑，皮膚黏膜消毒劑和第二類、第三類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可及延續(xù)；消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可變更。

"辦理時有哪些需要注意的

按照要求，帶齊申請材料，并且保證材料的真實有效。

銅陵代辦區(qū)域：銅官區(qū)，郊區(qū)，義安區(qū)，樅陽縣