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受理?xiàng)l件

申請(qǐng)條件 1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求； 2.生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求； 3.具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員； 4.從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格； 5.具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備； 6.具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。

辦理材料

 大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件 

2 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件 

3 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書  

4 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書  

5 原輔料、包裝材料的購(gòu)進(jìn)貨證明、檢驗(yàn)報(bào)告和（或）產(chǎn)品衛(wèi)生許可（安全）證明  

6 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄(產(chǎn)品名稱依照《消毒產(chǎn)品分類目錄》規(guī)定) 

7 衛(wèi)生管理組織機(jī)構(gòu)及人員名單  

8 質(zhì)量保證體系文件  

9 申請(qǐng)時(shí)1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告  

10 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單  

11 生產(chǎn)工藝流程圖及文字說明 

12 生產(chǎn)車間設(shè)備布局平面圖  

13 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖  

14 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）  

15 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書  

16 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)書  

17 法人委托代理書  

18 衛(wèi)生許可申請(qǐng)承諾書 

受理依據(jù)

法律法規(guī)名稱：《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

依據(jù)文號(hào)：（1989年2月21日主席令第十五號(hào)，2013年6月29日予以修改）

條款號(hào)：第二十九條

條款內(nèi)容：……生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。…

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