日本一区二区高清不卡,欧美日韩一卡二卡,欧洲精品99毛片免费高清观看,性爽视频在线

申請條件

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應當具備以下條件：

　　（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員；

　　（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

　　（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；

　　（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；

　　（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

設定依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號)第十一條 開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，提交備案企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的備案憑證復印件和本辦法第八條規(guī)定的資料（第二項除外）。

食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。"

申請材料

1學歷或者職稱證

2從業(yè)人員、學歷職稱一覽表

3不動產(chǎn)權屬證書政府部門核發(fā)

4中華人民共和國居民身份證

5第一類醫(yī)療器械備案憑證政府部門核發(fā)

6主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄

7第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表

8工藝流程圖

9申報材料真實性自我保證聲明申報

10營業(yè)執(zhí)照

11經(jīng)備案的產(chǎn)品技術要求

安陽市代辦區(qū)域：文峰區(qū)、北關區(qū)、殷都區(qū)、龍安區(qū)、林州市、安陽縣、滑縣、湯陰縣、內(nèi)黃縣