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依據(jù)：

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)

豁免范圍及效力

 (一)符合《基本標(biāo)準(zhǔn)》豁免水平的放射性同位素和射線裝置以及有條件豁免要求的含源設(shè)備,在生產(chǎn)單位或進(jìn)口總代理單位完成豁免備案后,該產(chǎn)品的銷售、使用活動(dòng)可免于輻射安全監(jiān)管(銷售或使用較大批量放射性同位素產(chǎn)品的除外),其他銷售、使用單位無(wú)需逐一辦理豁免備案手續(xù);由使用單位完成備案的,僅該單位的使用活動(dòng)可免于輻射安全監(jiān)管。

 (二)年銷售量超過(guò)豁免水平100倍(有條件豁免含源設(shè)備100臺(tái))或者持有量超過(guò)豁免水平10倍(有條件豁免含源設(shè)備10臺(tái))的單位,屬于銷售或者使用較大批量豁免放射性同位素產(chǎn)品的單位,應(yīng)當(dāng)辦理輻射安全許可證,并接受輻射安全監(jiān)管。

 (三)僅從事免于輻射安全監(jiān)管的活動(dòng)的單位,無(wú)需辦理輻射安全許可證,原持有的輻射安全許可證申請(qǐng)注銷。

有條件豁免含源設(shè)備的監(jiān)管

 生產(chǎn)單位或進(jìn)口總代理單位,在購(gòu)買有條件豁免含源設(shè)備中的放射源(或直接進(jìn)口已裝入放射源的設(shè)備)時(shí),應(yīng)辦理放射性同位素轉(zhuǎn)讓(或進(jìn)口)手續(xù),將放射源列入其臺(tái)賬;向使用單位(含代理銷售單位)銷售有條件豁免含源設(shè)備時(shí),無(wú)需辦理放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批和備案手續(xù),但應(yīng)對(duì)設(shè)備中放射源的去向進(jìn)行跟蹤管理。

 有條件豁免含源設(shè)備中放射源如發(fā)生個(gè)別丟失、被盜,不作為輻射事故處理,但使用單位應(yīng)告知設(shè)備的生產(chǎn)單位或進(jìn)口總代理單位。設(shè)備報(bào)廢后,設(shè)備中的放射源應(yīng)按廢舊放射源有關(guān)規(guī)定返回原生產(chǎn)單位或者送交有資質(zhì)的放射性廢物收貯單位貯存,相關(guān)責(zé)任由設(shè)備的生產(chǎn)單位或進(jìn)口總代理單位承擔(dān)。

放射性同位素與射線裝置豁免備案辦理材料

1.放射性同位素與射線裝置豁免備案表

2.符合豁免水平的證明材料

3.使用和銷售情況

4.輻射安全許可證正、副本復(fù)印件

5.生產(chǎn)廠家/進(jìn)口總代理證明文件及產(chǎn)品說(shuō)明書樣本

含源設(shè)備有條件豁免備案辦理材料

1. 正當(dāng)性分析

2. 安全分析

3. 規(guī)章制度

4. 產(chǎn)品說(shuō)明書樣本

5. 銷售合同樣本

6. 設(shè)備生產(chǎn)廠家證明文件或進(jìn)口設(shè)備國(guó)內(nèi)總代理授權(quán)文件

7. 輻射安全許可證正、副本復(fù)印件