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二類醫(yī)療器械跨省委托生產(chǎn)
發(fā)布于 2022-10-19 閱讀（1335）
問(wèn)：你好，我司是一家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，與河南總部公司是委托關(guān)系，我方是受托方。A和B公司都有生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證，以前委托生產(chǎn)備案，現(xiàn)在沒(méi)有備案，沒(méi)有登記表。受托生產(chǎn)產(chǎn)品有效期將于今年10月份到期，該產(chǎn)品注冊(cè)證已延續(xù)，新注冊(cè)證已下發(fā)。在原生產(chǎn)許可證沒(méi)有變化的情況是不是走報(bào)告制度？應(yīng)該如何辦理跨省委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)？
答：建議委托方辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)地址變更。對(duì)于受托方，在委托方完成相關(guān)手續(xù)后，履行增加生產(chǎn)產(chǎn)品報(bào)告義務(wù)。
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