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二類醫療器械跨省委托生產

發布于 2022-10-19 閱讀(1396)

問:你好,我司是一家二類醫療器械生產企業,與河南總部公司是委托關系,我方是受托方。A和B公司都有生產許可證和注冊證,以前委托生產備案,現在沒有備案,沒有登記表。受托生產產品有效期將于今年10月份到期,該產品注冊證已延續,新注冊證已下發。在原生產許可證沒有變化的情況是不是走報告制度?應該如何辦理跨省委托生產業務?


答:建議委托方辦理醫療器械注冊證生產地址變更。對于受托方,在委托方完成相關手續后,履行增加生產產品報告義務。


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