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關(guān)于KN95口罩注冊問題
發(fā)布于 2022-12-16 閱讀（856）
問：您好！我們公司有二類醫(yī)療器械：醫(yī)用外科口罩注冊證和一次性使用醫(yī)用口罩注冊證；我想咨詢一下如果我們生產(chǎn)KN95的口罩，是需要重新注冊還是做注冊變更，或者是可以直接生產(chǎn)？謝謝
答：您好！醫(yī)用口罩分為醫(yī)用普通口罩，醫(yī)用外科口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩，無kn95名稱。上述三種口罩非同品種產(chǎn)品。
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