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疤痕修復膏 咨詢

發布于 2024-03-27 閱讀(372)

問:老師,您好!我司有一款疤痕修復膏 主要成分為聚二甲基硅氧烷,其余組成中含白蜂蠟、維生素E、甜沒藥醇、白蠟等成分,主要功效為促進傷口愈合,防紫外線和成形劑等。預期在已愈合的傷口使用,輔助預防皮膚病理性疤痕。該產品是否屬于醫療器械(14-12-02)還是屬于藥械組合?


答:您好,疤痕修復膏成分復雜,建議先進行分類界定申請,如果分類界定結果顯示該產品為藥械組合產品,再進行藥械組合產品分類界定,最終確定是以藥還是以械為主的藥械組合產品。


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