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哪類生物制品可以歸為細(xì)胞治療類生物制品？
發(fā)布于 2024-04-28 閱讀（1084）
問：想咨詢一下哪類生物制品可以歸為細(xì)胞治療類生物制品？如何與普通生物制品區(qū)分？細(xì)胞治療類生物制品是否需要特殊管理
答：根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第四條規(guī)定，中藥、化學(xué)藥和生物制品等藥品的細(xì)化分類和相應(yīng)的申報資料要求，由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)注冊藥品的產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和審評管理需要組織制定，并向社會公布。相關(guān)問題建議咨詢國家藥監(jiān)局。國家藥監(jiān)局藥品審評中心已發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，可作為參考資料。
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