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中藥飲片標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)下沒(méi)有規(guī)定的標(biāo)簽規(guī)格應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注?

發(fā)布于 2024-04-28 閱讀(1386)

問(wèn):中藥飲片標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)下沒(méi)有規(guī)定的標(biāo)簽規(guī)格應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注?可以寫(xiě)“無(wú)”或“-”、“/”嗎?


答:您好!根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布的公告》(2023年第90號(hào))相關(guān)要求,中藥飲片的內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容實(shí)施審批管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。如國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范對(duì)規(guī)格項(xiàng)沒(méi)有規(guī)定的,可以不標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格。中藥飲片內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸原因無(wú)法全部標(biāo)注上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、藥材產(chǎn)地、規(guī)格或者裝量、產(chǎn)品批號(hào)和保質(zhì)期等內(nèi)容。該規(guī)定將于2024年8月1日起施行,建議遵照該規(guī)定執(zhí)行。


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