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中藥飲片標簽規格項下沒有規定的標簽規格應當如何標注?

發布于 2024-04-28 閱讀(901)

問:中藥飲片標簽規格項下沒有規定的標簽規格應當如何標注?可以寫“無”或“-”、“/”嗎?


答:您好!根據國家藥監局《關于發布的公告》(2023年第90號)相關要求,中藥飲片的內、外標簽應當標注產品屬性、品名、規格、藥材產地、生產企業、產品批號、生產日期、裝量、保質期、執行標準等內容。實施審批管理的中藥飲片還應當按規定注明藥品批準文號。對需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的中藥飲片,應當在標簽的醒目位置注明。如國家藥品標準或者省級中藥飲片炮制規范對規格項沒有規定的,可以不標注產品規格。中藥飲片內標簽因包裝尺寸原因無法全部標注上述內容的,至少應當標注產品屬性、品名、藥材產地、規格或者裝量、產品批號和保質期等內容。該規定將于2024年8月1日起施行,建議遵照該規定執行。


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