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醫(yī)療器械冷庫(kù)建設(shè)要求
發(fā)布于 2024-05-11 閱讀（682）
問(wèn):您好,我想咨詢一下建設(shè)醫(yī)療器械(一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)和體外診斷試劑)倉(cāng)庫(kù)的要求,例如常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)的具體面積、房屋結(jié)構(gòu)、消防要求等。
答:經(jīng)營(yíng)“體外診斷試劑”需要20立方米的冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù),且設(shè)備需按GB34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行使用前驗(yàn)證。
本文標(biāo)簽：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
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