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藥品零售企業(yè)經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品應(yīng)具備什么條件?
發(fā)布于 2024-09-20 閱讀（810）
問:藥品零售企業(yè)經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品應(yīng)具備什么條件?
答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》（2024年第48號(hào)）第二條，申請經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力。經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通的條件，配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。
本文標(biāo)簽：藥品經(jīng)營
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