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專業代辦代辦杭州一類醫療器械生產備案證，一類醫療器械產品備案注冊證，質量體系
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價格 ￥面議
服務城市 杭州
服務項目 第一類醫療器械生產備案憑證
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- 常見問題
受理條件
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備
（三）有保證醫療器械質量的管理制度
（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力
（五）產品研制、生產工藝文件規定的要求
申報材料
1變化情況說明
2 經備案的產品技術要求
3第一類醫療器械生產備案申請表
4證明售后服務能力的相關材料
5生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證
6質量手冊和程序文件目錄
7主要生產設備和檢驗設備目錄
8法定代表人、企業負責人身份證
9工藝流程圖
10所生產產品的醫療器械備案憑證
11生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表
杭州代辦區域：上城區、拱墅區、西湖區、濱江區、余杭區、臨平區、錢塘區、蕭山區、富陽區、臨安區、建德市、桐廬縣、淳安縣
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簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-10-10
