當(dāng)您委托的業(yè)務(wù)完成后，您可以向服務(wù)顧問提出開具服務(wù)發(fā)票申請，我們將盡快給您出具相應(yīng)的服務(wù)發(fā)票；第三方服務(wù)內(nèi)容，由第三方為您出具相應(yīng)的服務(wù)發(fā)票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業(yè)代辦代辦杭州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注冊證，質(zhì)量體系
十年行業(yè)代辦經(jīng)驗，上千成功辦理案例。鄭重承諾，不成功，全額退款！因各地政策不同，收費有所不同，具體價格請咨詢客服。
價格 ￥面議
服務(wù)城市 杭州
服務(wù)項目 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
受理條件
（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備
（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
（五）產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
申報材料
1變化情況說明
2 經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
3第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請表
4證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料
5生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證
6質(zhì)量手冊和程序文件目錄
7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
8法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證
9工藝流程圖
10所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證
11生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱一覽表
杭州代辦區(qū)域：上城區(qū)、拱墅區(qū)、西湖區(qū)、濱江區(qū)、余杭區(qū)、臨平區(qū)、錢塘區(qū)、蕭山區(qū)、富陽區(qū)、臨安區(qū)、建德市、桐廬縣、淳安縣
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-10-10
