咨詢電話:

無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業(yè)代辦代辦杭州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注冊證,質量體系
十年行業(yè)代辦經(jīng)驗,上千成功辦理案例。鄭重承諾,不成功,全額退款!因各地政策不同,收費有所不同,具體價格請咨詢客服。
服務城市 杭州

您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話:
- 商品詳情
- 常見問題
受理條件
(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員
(二)有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備
(三)有保證醫(yī)療器械質量的管理制度
(四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力
(五)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
申報材料
1變化情況說明
2 經(jīng)備案的產(chǎn)品技術要求
3第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請表
4證明售后服務能力的相關材料
5生產(chǎn)、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證
6質量手冊和程序文件目錄
7主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄
8法定代表人、企業(yè)負責人身份證
9工藝流程圖
10所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證
11生產(chǎn)管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷職稱一覽表
杭州代辦區(qū)域:上城區(qū)、拱墅區(qū)、西湖區(qū)、濱江區(qū)、余杭區(qū)、臨平區(qū)、錢塘區(qū)、蕭山區(qū)、富陽區(qū)、臨安區(qū)、建德市、桐廬縣、淳安縣


當您委托的業(yè)務完成后,您可以向服務顧問提出開具服務發(fā)票申請,我們將盡快給您出具相應的服務發(fā)票;第三方服務內容,由第三方為您出具相應的服務發(fā)票。


簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發(fā)票