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專業(yè)代辦代辦紹興一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證，一類產(chǎn)品備案注冊證，生產(chǎn)質(zhì)量體系
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價格 ￥面議
服務城市 紹興
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受理條件
（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術(shù)人員
（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備
（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力
（五）產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
申報材料
1變化情況說明
2 經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
3第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請表
4證明售后服務能力的相關(guān)材料
5生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷職稱證
6質(zhì)量手冊和程序文件目錄
7主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄
8法定代表人、企業(yè)負責人身份證
9工藝流程圖
10所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證
11生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷職稱一覽表
紹興代辦區(qū)域：越城區(qū)、柯橋區(qū)、上虞區(qū)、諸暨市、嵊州市、新昌縣
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簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-10-10
