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專業代辦代辦紹興一類醫療器械生產備案許可證，一類產品備案注冊證，生產質量體系
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價格 ￥面議
服務城市 紹興
服務項目 第一類醫療器械生產備案憑證
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- 常見問題
受理條件
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備
（三）有保證醫療器械質量的管理制度
（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力
（五）產品研制、生產工藝文件規定的要求
申報材料
1變化情況說明
2 經備案的產品技術要求
3第一類醫療器械生產備案申請表
4證明售后服務能力的相關材料
5生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證
6質量手冊和程序文件目錄
7主要生產設備和檢驗設備目錄
8法定代表人、企業負責人身份證
9工藝流程圖
10所生產產品的醫療器械備案憑證
11生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表
紹興代辦區域：越城區、柯橋區、上虞區、諸暨市、嵊州市、新昌縣
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簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-10-10
