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專業(yè)代辦代辦金華一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證，生產(chǎn)質(zhì)量體系
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價格 ￥面議
服務(wù)城市 金華
服務(wù)項目 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
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- 商品詳情
- 常見問題
受理條件
（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備
（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
（五）產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
申報材料
1變化情況說明
2 經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
3第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請表
4證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料
5生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證
6質(zhì)量手冊和程序文件目錄
7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
8法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證
9工藝流程圖
10所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證
11生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱一覽表
常見問題
1
問:是否可以委托他人辦理？
答:可以，帶好雙方的證件原件或復(fù)印件及授權(quán)委托書。
2
問:申報材料是否需要加蓋單位公章？
答:需要，申報材料必須每頁都加蓋單位公章（除已加蓋紅章的資料外）。
金華代辦區(qū)域：婺城區(qū)、金東區(qū)、蘭溪市、東陽市、永康市、義烏市、武義縣、浦江縣、磐安縣
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-10-10
