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設(shè)定依據(jù)

傳染病防治法、消毒管理辦法、山東省人民政府關(guān)于取消和下放行政審批事項(xiàng)的決定、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知

受理?xiàng)l件

消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)

菏澤市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)申報(bào)材料

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表原件

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件

3、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄

4、生產(chǎn)工藝及流程圖

5、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）

6、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖（標(biāo)注實(shí)際面積）

7、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書）

8、生產(chǎn)環(huán)境（衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件

9、質(zhì)量保證體系文件     消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、 原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度暫無(wú)申請(qǐng)人自備申請(qǐng)人按照實(shí)際提供

（消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)需另行提供）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書原件1紙質(zhì)、電子非必要暫無(wú)暫無(wú)申請(qǐng)人自備申請(qǐng)人按照實(shí)際提供

（消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)需另行提供）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書原件1紙質(zhì)、電子必要暫無(wú)暫無(wú)申請(qǐng)人自備申請(qǐng)人按照實(shí)際提供

（消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)需另行提供）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件

消毒劑、化學(xué)（生物）指示物、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。

分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。

菏澤代辦區(qū)域：菏澤市、曹縣、單縣、巨野縣、成武縣、鄆城縣、鄄城縣、東明縣