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設定依據(jù)

傳染病防治法、消毒管理辦法、山東省人民政府關于取消和下放行政審批事項的決定、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領域“證照分離”改革措施的通知

受理條件

消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場所衛(wèi)生安全及功能區(qū)間劃分、人員、設備、產(chǎn)品、工藝等符合法律法規(guī)要求，滿足消毒產(chǎn)品生產(chǎn)實際。

青島市消殺產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申報材料清單

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表

2、營業(yè)執(zhí)照復印件(青島市企業(yè)可通過數(shù)據(jù)共享獲取)

3、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄

4、生產(chǎn)工藝及流程圖

5、生產(chǎn)場地使用證明（自有房屋提供產(chǎn)權證明，租賃場地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權證明。）

6、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖（標注實際面積）

7、生產(chǎn)和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協(xié)議書）

8、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告[生產(chǎn)衛(wèi)生用品和皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）的生產(chǎn)企業(yè)需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告]

9、質(zhì)量保證體系文件（消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度）

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、 原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度

分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料：

（1）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書；（2）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書；（3）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；（4）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復印件。

代辦區(qū)域：青島市、市南區(qū)、市北區(qū)、李滄區(qū)、城陽區(qū)、嶗山區(qū)、黃島區(qū)、即墨區(qū)、膠州市、平度市、萊西市

青島消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠房面積要求：生產(chǎn)車間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。