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專業代辦代辦廊坊市第一類醫療器械生產備案憑證
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價格 ￥面議
服務城市 廊坊
服務項目 第一類醫療器械生產備案憑證
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- 常見問題
受理范圍
服務對象：企業法人、事業法人、非法人企業
面向自然人事項主題分類：
面向法人事項主題分類：設立變更;
受理條件
受理條件：材料齊全符合規定辦理流程
1第一類醫療器械生產備案表
2經備案的產品技術要求復印件
3所生產產品的醫療器械備案憑證復印件
4法定代表人、企業負責人身份證明復印件
5生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
6生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表
7主要生產設備和檢驗設備目錄
填報須知：主要生產設備和檢驗設備（包括進貨檢驗、過程檢驗、出廠的最終檢驗相關設備；如需凈化生產的，還應提供環境監測設備）目錄
8生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）復印件。
9產品生產工藝流程圖
10質量手冊和程序文件
11所提交資料真實性的自我保證聲明
12法定代表人授權委托書及被委托人身份證復印件（申請人委托他人辦理的需提交）
廊坊市代辦區域：廣陽區、安次區、霸州市、三河市、固安縣、永清縣、香河縣、大城縣、文安縣、大廠回族自治縣
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更新：2022-07-25
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