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太原【切換城市】

山西省籌建藥品批發(fā)企業(yè)條件

發(fā)布于 2024-04-28 閱讀(385)

問(wèn):您好!現(xiàn)在山西省開(kāi)辦批發(fā)企業(yè)(非第三方物流類(lèi)型的批發(fā)企業(yè))對(duì)于倉(cāng)庫(kù)和系統(tǒng)的要求,也是要滿足《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流基本要求》來(lái)執(zhí)行嗎?


答:您好!《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第八條規(guī)定“從事藥品批發(fā)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(三)有與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備,倉(cāng)庫(kù)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備;(四)有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制和追溯全過(guò)程的信息管理系統(tǒng),并符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求?!鄙轿魇∧壳靶麻_(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)行山西省地方標(biāo)準(zhǔn)《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流基本要求》(標(biāo)準(zhǔn)號(hào):DB14/T1957-2019),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。


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