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法律依據(jù)

1.《消毒管理辦法》第二十六條：生產(chǎn)、進(jìn)口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案，備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。 2.《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知》 ( 國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號 ) 全文 。 3.《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》( 國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號 ) 全文 

所需材料

1、基本情況

2、標(biāo)簽（銘牌）、說明書

3、檢驗報告（含結(jié)論）

4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單

6、產(chǎn)品配方

7、消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）

常見問題

問：提交的材料是否齊全？

答：受理單位收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧蠒r，對提交的材料是否齊全進(jìn)行形式審查，并據(jù)下列情況分別作出處理： （1）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不需備案； （2）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補正； （3）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其申請，在網(wǎng)上進(jìn)行公示。

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