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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是否需要現(xiàn)場檢查?

發(fā)布于 2019-11-14 閱讀(7722)

問:二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是否需要現(xiàn)場檢查?


答:按照法律規(guī)定取得備案憑證之日起3個月內,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查


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