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一、事項(xiàng)名稱

藥品零售企業(yè)設(shè)立一鏈辦理

二、一鏈辦理包含事項(xiàng)

公司（企業(yè)）設(shè)立或個(gè)人獨(dú)資企業(yè)設(shè)立、藥品零售經(jīng)營(yíng)許可（籌建）、藥品零售經(jīng)營(yíng)許可（驗(yàn)收）

提示：申請(qǐng)人可以選擇一鏈辦理事項(xiàng)是否包括藥品零售經(jīng)營(yíng)許可（驗(yàn)收）。如選擇包括藥品零售經(jīng)營(yíng)許可（驗(yàn)收），申請(qǐng)人一次性提交材料，食藥監(jiān)管部門核發(fā)籌建批件后，即行啟動(dòng)驗(yàn)收程序。如經(jīng)驗(yàn)收不符合條件的，不予許可。申請(qǐng)人具備條件后，另行提出零售經(jīng)營(yíng)許可（驗(yàn)收）申請(qǐng)。

三、辦理依據(jù)

（一）《公司法》（1993年12月通過，2013年12月修正）第七條 “依法設(shè)立的公司，由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。”

（二）《公司登記管理?xiàng)l例》（1994年6月國(guó)務(wù)院令第156號(hào)，2014年2月修訂）第二條：“有限責(zé)任公司和股份有限公司設(shè)立、變更、終止，應(yīng)當(dāng)依照本條例辦理公司登記”。第十七條：“設(shè)立公司應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)。法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立公司必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)，或者公司經(jīng)營(yíng)范圍中屬于法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)送批準(zhǔn)前辦理公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)，并以公司登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的公司名稱報(bào)送批準(zhǔn)。”

 （三）《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》（1991年5月國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，1991年7月國(guó)家工商行政管理局令第7號(hào)公布，2012年11月國(guó)務(wù)院令第628號(hào)修訂） 第三條：“企業(yè)名稱在企業(yè)申請(qǐng)登記時(shí)，由企業(yè)名稱的登記主管機(jī)關(guān)核定。企業(yè)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記注冊(cè)后方可使用，在規(guī)定的范圍內(nèi)享有專用權(quán)。”

（四）《個(gè)人獨(dú)資企業(yè)法》（1999年8月通過）第九條：“申請(qǐng)?jiān)O(shè)立個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由投資人或者其委托的代理人向個(gè)人獨(dú)資企業(yè)所在地的登記機(jī)關(guān)提交設(shè)立申請(qǐng)書、投資人身份證明、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明等文件。”《個(gè)人獨(dú)資企業(yè)登記管理辦法》（2014年3月修訂）第七條：“設(shè)立個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由投資人或者其委托的代理人向個(gè)人獨(dú)資企業(yè)所在地登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記。” 

（五）《藥品管理法》（1984年9月通過，2015年4月修正）第十四條：“開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。”

（六）《藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)，2002年8月4日；國(guó)務(wù)院令第666號(hào)，2016年2月6日修正）第十二條：“開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。……申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。”

四、辦理?xiàng)l件

（一）《公司法》（1993年12月通過，2013年12月修正）第二十三條：設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(1)股東符合法定人數(shù)；(2)有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；(3)股東共同制定公司章程；(4)有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；(5)有公司住所。第七十六條：設(shè)立股份有限公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(1)發(fā)起人符合法定人數(shù)；(2)有符合公司章程規(guī)定的全體發(fā)起人認(rèn)購的股本總額或者募集的實(shí)收股本總額；(3)股份發(fā)行、籌辦事項(xiàng)符合法律規(guī)定；(4)發(fā)起人制訂公司章程，采用募集方式設(shè)立的經(jīng)創(chuàng)立大會(huì)通過；(5)有公司名稱，建立符合股份有限公司要求的組織機(jī)構(gòu)；(6)有公司住所。

《個(gè)人獨(dú)資企業(yè)法》（1999年8月通過）第八條：設(shè)立個(gè)人獨(dú)資企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）投資人為一個(gè)自然人；（二）有合法的企業(yè)名稱；（三）有投資人申報(bào)的出資；（四）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和必要的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件；（五）有必要的從業(yè)人員。

（二）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)，2004年2月4日；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)，2017年11月17日修正）第五條：開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

五、表單及申請(qǐng)材料

藥品零售企業(yè)設(shè)立一鏈辦理申請(qǐng)表

六、辦理流程

（一）企業(yè)到所在地縣區(qū)政務(wù)服務(wù)中心現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料，同時(shí)登錄山東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

（二）政務(wù)服務(wù)中心將部門所需材料分送至市食品藥品監(jiān)督管理局，符合條件的予以受理。后臺(tái)分類辦理，縣級(jí)工商部門、市級(jí)食藥部門開展并聯(lián)審批。縣級(jí)工商部門核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。食藥部門進(jìn)行籌建核查，符合要求的核發(fā)籌建批件。

（三）企業(yè)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照和籌建批件（當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心領(lǐng)取，籌建批件可以網(wǎng)上接收）。

（四）食品藥品監(jiān)管部門通過數(shù)據(jù)共享獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息，組織驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)核查，作出許可決定。企業(yè)領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證（當(dāng)?shù)厥?縣級(jí)政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取）。

七、辦理時(shí)限

法定時(shí)限：籌建30工作日，驗(yàn)收15個(gè)工作日

承諾事項(xiàng)：籌建5個(gè)工作日，驗(yàn)收8.5個(gè)工作日