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專業(yè)代辦代辦無錫二類醫(yī)療器械注冊證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
無錫二類醫(yī)療器械注冊證，二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證專業(yè)代理機(jī)構(gòu)
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服務(wù)城市 無錫
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江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)：首次注冊費 59150
允許減免依據(jù)：小微企業(yè)提出的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收首次注冊費。
無錫市二類醫(yī)療器械注冊辦理材料：
1關(guān)聯(lián)文件（1.5.1 營業(yè)執(zhí)照 1.5.2 通過國家藥品監(jiān)督管理局或省局創(chuàng)新審查的相關(guān)證明材料 1.5.3 委托生產(chǎn)相關(guān)文件 1.5.4 需要說明的資料）
1.6申報前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄
3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料
3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單
3.5產(chǎn)品檢驗報告
3.4產(chǎn)品技術(shù)要求
4.臨床評價資料（需要進(jìn)行臨床評價的第二類醫(yī)療器械，按照相 關(guān)要求提供臨床評價資料）
7.3質(zhì)量管理體系文件
辦理流程及時限：
受理、審查、送達(dá)84工作日根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，對申請材料進(jìn)行實質(zhì)內(nèi)容審查，并做出決定
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-11-02
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