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（一）藥品零售企業（單體藥店）《藥品經營許可證》核發所需提交材料目錄

1、藥品零售企業核發（籌建、驗收）申請；

2、《藥品經營許可證》籌建、驗收申請表（籌建申請表由企業填寫上報，市局1個工作日內網上初審，初審通過后企業直接申報驗收，網上審批系統錄入信息打印）；

3、工商行政管理部門出具的營業執照原件、復印件；

4、擬辦企業質量管理人員情況表。包括擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人及依法經過資格認定的藥學專業技術人員的身份證、學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷、專業技術人員資格證書、聘書；質量負責人從原工作單位離職的，需本人寫出已從原單位離職承諾書或提供原單位離職證明原件；

5、擬設營業場所、倉庫方位圖；

6、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

7、企業營業場所設施設備、倉儲設施情況表；

8、擬開辦企業法定代表人或企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的自我保證聲明；

9、擬辦企業質量管理文件（包括質量管理制度、崗位職責、操作規程等）；

10、材料真實性保證聲明；

11、凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》。

（二）藥品批發企業、零售連鎖企業設立直營（連鎖）零售藥店所需提交材料目錄

1、藥品經營企業許可證核發（籌建、驗收）和GSP認證申請；

2、《藥品經營許可證》籌建、驗收申請表（籌建申請表由企業填寫上報，市局1個工作日內網上初審，初審通過后企業直接申報驗收，網上審批系統錄入信息打印）；

3、工商行政管理部門出具的營業執照原件、復印件；

4、擬辦企業質量管理人員情況表。包括擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人及依法經過資格認定的藥學專業技術人員的身份證、學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷、專業技術人員資格證書、聘書；質量負責人從原工作單位離職的，需本人寫出已從原單位離職承諾書或提供原單位離職證明原件；

5、擬設營業場所、倉庫方位圖；

6、企業營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

7、企業營業場所設施設備、倉儲設施情況表；

8、擬開辦企業法定代表人或企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的自我保證聲明；

9、擬辦企業質量管理文件（包括質量管理制度、崗位職責、操作規程等）；

10、企業實施GSP的內審報告；

11、企業管理組織、機構的設置與職能框圖；

12、計算機功能模塊截圖；

13、材料真實性保證聲明；

14、凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》。

上述材料均一式兩份。如企業申報需加蓋企業公章，如為個人申報需要在復印件上簽字并按指紋。