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受理條件
《醫療器械經營監督管理辦法》第九條 從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件：（一）與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相 關專業學歷或者職稱；（二）與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；（三）與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；（四）與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員
申請材料
1、第二類醫療器械經營備案表
2、營業執照
3、組織機構部門設置說明
4、地理位置圖平面圖房屋產權證明文件或者租賃協議
5、經營設施跟設備目錄
6、經辦人授權證明
常見問題
否可以委托他人辦理？
可以，帶好雙方的證件原件或復印件及授權委托書。
二類器械備案的經營場所和倉庫地址能使用民宅嗎？
不行，必須為商業用房。
什么是第二類醫療器械？
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
宣城市代辦區域
宣州區，郎溪縣，廣德縣，寧國市，涇縣，績溪縣，旌德縣
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2023-03-19
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