日本一区二区高清不卡,欧美日韩一卡二卡,欧洲精品99毛片免费高清观看,性爽视频在线

運城一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證所需材料

1申請表

2產(chǎn)品風險分析資料

3產(chǎn)品技術要求

4產(chǎn)品檢驗報告

5臨床評價資料（非必要）

6產(chǎn)品說明書及標簽樣稿

7與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件

8證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料

9所提交資料的真實性申明

10第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（變更）許可申請表

11名稱變更：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證原件）；

產(chǎn)品類別變更：提供與產(chǎn)品技術要求的相關資料。

12申請企業(yè)材料真實性說明（如需委托請?zhí)顚懳腥耸跈鄷?/p>

13第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（注銷）許可申請表

14第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案備案證（原件）

15申請企業(yè)材料真實性說明（如需委托請?zhí)顚懳腥耸跈鄷?/p>

16過程意見

運城市代辦區(qū)域：

鹽湖區(qū)、臨猗縣、芮城縣、萬榮縣、新絳縣、稷山縣、聞喜縣、夏縣、絳縣、平陸縣、垣曲縣、河津市、永濟市