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專業(yè)代辦鄭州市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
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設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第三十條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
辦理材料
1、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表》原件1份
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件1份
3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明1份
4、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件1份
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明原件1份
6、《企業(yè)授權(quán)委托書》原件和經(jīng)辦人身份證復印件1份(僅屬委托辦理的需提供)
7、申報材料真實性自我保證聲明原件1份


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更新:2019-08-27