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醫用軟件臨床評價路徑咨詢

發布于 2023-05-13 閱讀(576)

我司有一個軟件想要做注冊,國家局給出的臨床評價推薦路徑為:臨床試驗。請問,該產品的臨床評價路徑是否還可以選擇同品種比對?


答:請按照國家局《關于發布<醫療器械分類目錄>子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關產品臨床評價推薦路徑的通告(2022年第30號)》開展相關工作。


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