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醫療器械注冊證的有效期是否能夠自動延續？
發布于 2024-03-16 閱讀（864）
問：醫療器械注冊證的有效期是否能夠自動延續？
答：不能自動延續。醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向注冊部門提出延續注冊的申請。
依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號）第二十二條，接到延續注冊申請的藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的，視為準予延續。
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