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通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí),適用什么標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布于 2020-02-21 閱讀(1721)

問:通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí),適用什么標(biāo)準(zhǔn)


答:若通用信息設(shè)備作為申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成的一部分,則產(chǎn)品整體適用于GB9706.1-2007和YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)。


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