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如果要在網上開網店銷售醫療器械,應該如何辦理“醫療網絡銷售信息備案”?

發布于 2022-06-30 閱讀(1200)

問:如果要在網上開網店銷售醫療器械,應該如何辦理“醫療網絡銷售信息備案”?


答:依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第七條的規定,從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。所以,要想在網上銷售,應先到線下辦理醫療器械生產許可、經營許可或者經營備案。通俗地講,就是要有實體店才能到線上銷售。 在淘寶、天貓等平臺上開網店的,屬于“入駐類”醫療器械網絡銷售信息備案,在市行政審批局辦理。自建網站進行銷售的企業,需要先到省藥監局辦理《互聯網藥品服務資格證書》后,再在市行政審批局辦理“自建類”網絡銷售信息備案。 建設類似于淘寶、天貓平臺為其他企業提供銷售服務的,屬于醫療器械網絡交易服務第三方平臺,需要到省藥監局辦理。不明白可咨詢無憂幫辦客服。

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