當您委托的業務完成后，您可以向服務顧問提出開具服務發票申請，我們將盡快給您出具相應的服務發票；第三方服務內容，由第三方為您出具相應的服務發票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業代辦代辦赤峰一類醫療器械生產備案、產品備案注冊證、GMP生產體系輔導
十年行業代辦經驗，上千成功辦理案例。鄭重承諾，不成功，全額退款！因各地政策不同，收費有所不同，具體價格請咨詢客服。
價格 ￥面議
服務城市 赤峰
服務項目 第一類醫療器械生產的備案
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
受理條件
1、申請事項屬于本行政機關職權范圍；2、提交材料齊全；3、符合法定形式。
設定依據
1.【行政法規】《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布 2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過 根據2017年5月4日《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》修訂）
第八條 第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
第十條 第一類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。其中，產品檢驗報告可以是備案人的自檢報告；臨床評價資料不包括臨床試驗報告，可以是通過文獻、同類產品臨床使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。
向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
備案資料載明的事項發生變化的，應當向原備案部門變更備案。
申請材料
1 1.第一類醫療器械備案單
2 2..產品風險分析資料
3 3.產品技術要求
5 5.臨床評價資料
6 6.生產制造信息
7 7.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
8 8.證明性文件 電子版
9 9.符合性聲明
赤峰市代辦區域：紅山區、元寶山區、松山區、阿魯科爾沁旗、巴林左旗、巴林右旗、林西縣、克什克騰旗、翁牛特旗、喀喇沁旗、寧城縣、敖漢旗
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-10-12
