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專業(yè)代辦唐山市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南
專業(yè)代辦唐山二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,唐山三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
價(jià)格 ￥面議
服務(wù)城市 唐山
服務(wù)項(xiàng)目 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
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法律依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;依據(jù)文號:國務(wù)院令第276號;條款號:第三十一條;條款內(nèi)容:第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
辦理材料目錄
醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表原件
行政許可申請書（醫(yī)療器械）原件
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（醫(yī)療器械）復(fù)印件
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件復(fù)印件
企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明原件
企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明原件
企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議原件和復(fù)印件
企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄原件
企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄原件
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)說明原件
經(jīng)辦人授權(quán)書原件
辦理流程
申請人提出申請->受理->審核->核準(zhǔn)->社會公示
服務(wù)范圍
曹妃甸區(qū)、路南區(qū)、路北區(qū)、開平區(qū)、古冶區(qū)、豐潤區(qū)、豐南區(qū)、海港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、蘆臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、漢沽管理區(qū)、遷安市、遵化市、灤州市、遷西縣、玉田縣、灤南縣、樂亭縣
常見問題
1、多少個(gè)工作日可以拿到行政許可？
25個(gè)工作日內(nèi)
2、幾天能出證？
在法定時(shí)限內(nèi)及時(shí)辦理
什么時(shí)候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報(bào)、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2024-02-02
