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受理條件

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持

申請材料

1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)申請表

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

辦理時間

國家法定工作日的上午8:30-12:00 下午:13:30-17:00

服務(wù)范圍

威海市、榮成市、文登市、乳山市