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專業(yè)代辦代辦渭南一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證
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服務(wù)城市 渭南
服務(wù)項(xiàng)目 渭南一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案渭南一類(lèi)醫(yī)療器械備案
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設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令 第739號(hào)）:第三十一條 從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)備案，在提交符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料后即完成備案。
申請(qǐng)條件
符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求
申請(qǐng)資料
1、第一類(lèi)醫(yī)療器械備案表
2、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附件
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人及主要負(fù)責(zé)人證明
5、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證明
6、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的職稱證明
7、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件
8、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件
9、委托人授權(quán)委托書(shū)
10、申報(bào)材料的真實(shí)性保證聲明
渭南市代辦區(qū)域:臨渭區(qū)、華州區(qū)、韓城市、華陰市、蒲城縣、富平縣、潼關(guān)縣、大荔縣、合陽(yáng)縣、澄城縣、白水縣
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更新：2023-03-03
