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專業(yè)代辦代辦榆林一類醫(yī)療器械備案，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證
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價格 ￥面議
服務(wù)城市 榆林
服務(wù)項目 榆林一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案榆林一類醫(yī)療器械備案
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設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令 第739號）:第三十一條 從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料后即完成備案。
申請條件
符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求
申請資料
1、第一類醫(yī)療器械備案表
2、申請機構(gòu)法定代表人及主要負責人證明
3、營業(yè)執(zhí)照
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份證明
5、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的職稱證明
6、生產(chǎn)場地的證明文件
7、質(zhì)量手冊和程序文件
8、委托人授權(quán)委托書
9、申報材料的真實性保證聲明
榆林市代辦區(qū)域:榆陽區(qū)、橫山區(qū)[3]、神木縣、府谷縣、靖邊縣、定邊縣、綏德縣、米脂縣、佳縣、吳堡縣、清澗縣、子洲縣
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更新：2023-03-03
