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專業(yè)代辦代辦陜西西安一類醫(yī)療器械備案證生產(chǎn)許可證
專業(yè)代辦陜西西安一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)備案生產(chǎn)許可證
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服務(wù)城市 西安
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西安市第一類醫(yī)療器械備案申請材料：
1.第一類醫(yī)療器械備案表
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
3.產(chǎn)品檢驗報告
4.生產(chǎn)制造信息
5.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿
6.符合性聲明
西安市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請材料：
1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
2.《醫(yī)療器械備案編號告知書》及其附件
3.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證明
4.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表
5.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄、
6.生產(chǎn)場地的證明文件、
7.質(zhì)量手冊和程序文件
辦理結(jié)果：
第一類醫(yī)療器械備案編號告知書
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
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支付流程
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更新：2023-02-10
