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西藏自治區中藥飲片生產品種備案目錄
發布于 2024-04-03 閱讀（646）
企業名稱 | 飲片 名稱 | 主要 生產工序 | 標準依據 | 炮制方法 | 工藝規程 | 主要檢驗項目/ 檢驗方法/檢驗設備 | 對照品/對照藥材 | 檢驗情況 | 備注 |
西藏 求本 生物 科技 發展 有限 公司
| 熊膽粉 | 干燥、破碎、滅菌、粉碎、包裝 | 《西藏自治區藥品監督管理局地方藥材(飲片)質量標準》XZ-BC-074-2023
| 取熊膽汁,干燥,滅菌,即得。 | 熊膽粉工藝規程 | 1、性狀 2、鑒別:薄層鑒別3、檢查:水分《中國藥典》四部通則0832第三法。檢驗設備:電子天平、電熱鼓風干燥箱、恒溫水浴鍋、離心機、生化顯微鏡、高效液相色譜儀。 | 對照藥材:牛膽粉、羊膽粉對照品:膽酸、豬去氧膽酸、熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、牛黃熊去氧膽酸 | 全項自檢 | |
熊膽粉(凍干) | 冷凍干燥、破碎、滅菌、粉碎、包裝 | 《西藏自治區藥品監督管理局地方藥材(飲片)質量標準》XZ-BC-074-2023
| 取熊膽汁,冷凍干燥,滅菌,即得。 |
熊膽粉 (凍干)工藝規程
| 1、性狀2、鑒別:薄層鑒別3、檢查:水分《中國藥典》四部通則0832第三法。檢驗設備:電子天平、電熱鼓風干燥箱、恒溫水浴鍋、離心機、生化顯微鏡、高效液相色譜儀。 | 對照藥材:牛膽粉、羊膽粉對照品:膽酸、豬去氧膽酸、熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、牛黃熊去氧膽酸 | 全項自檢 | ||
蜂膠 | 凈選、破碎、滅菌干燥、粉碎、包裝 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 《藥品生產質量管理規范》2010年版
| 取蜂膠粉碎,用乙醇浸泡溶解,濾過,濾液回收乙醇,晾干。 | 蜂膠工藝 規程 | 1、性狀2、檢查:水分《中國藥典》四部通則0832第三法。 總灰《中國藥典》四部通則2302.重金屬及有害元素《中國藥典》四部通則2321、浸出物《中國藥典》四部通則2201冷浸法。檢驗設備:電熱鼓風干燥箱、箱式電阻爐、電子天平、高效液相色譜儀。 | 對照藥材:蜂膠 對照品:白楊素、高良姜素、喬松素 、咖啡酸苯乙酯 | 全項自檢 |
備注:
1、“飲片名稱”請填寫國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范收錄的飲片名稱。
2、由委托檢驗項目請在備注欄填寫檢驗項目和委托檢驗單位,無委托檢驗項目的品種請填寫全項自檢。
3、申請核減品種僅需填寫表格中前四個項目內容,并在備注欄里寫明核減。
SOURCE：http://mpa.xizang.gov.cn/zwgk/gsgg/ypgg/202403/t20240321_408497.html
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