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藥品批發企業銷售原料藥給研發機構,研發機構需要提供什么資質?

發布于 2024-03-27 閱讀(1075)

問: 藥品批發企業銷售原料藥給研發機構,研發機構需要提供什么資質?


答:研發機構應書面向監管部門申請從批發企業購買研發藥品,申請中應當載明購買藥品的品種、數量、準字號 、銷售方等基本信息,并提供研發項目所需藥品用途的簡要信息 ,研發機構應承諾不得將上述藥品用于非研發目的。 經監管部門同意, 研發機構可向批發企業購買。


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