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委托生產一類醫療器械是否還需要辦理生產許可

發布于 2024-04-28 閱讀(346)

問:我公司擬做一類醫療器械產品備案,待取得備案憑證后委托省外企業生產,該企業已取得該類產品生產許可證。 我公司是否還需要在辦理一類生產備案?


答:您好!醫療器械備案人委托生產第一類醫療器械的,備案人不必辦理生產備案,由被委托企業辦理生產備案。


本文標簽:一類醫療器械備案

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