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委托生產一類醫療器械是否還需要辦理生產許可
發布于 2024-04-28 閱讀（489）
問：我公司擬做一類醫療器械產品備案，待取得備案憑證后委托省外企業生產，該企業已取得該類產品生產許可證。 我公司是否還需要在辦理一類生產備案？
答：您好！醫療器械備案人委托生產第一類醫療器械的，備案人不必辦理生產備案，由被委托企業辦理生產備案。
本文標簽：一類醫療器械備案
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