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二類器械備案的經營場所和倉庫地址能使用民宅嗎？
發布于 2019-07-24 閱讀（3901）
問：二類器械備案的經營場所和倉庫地址能使用民宅嗎？
答：不可以。根據《醫療器械經營質量管理規范》（2014年第58號）第十六條規定：企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛生。
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