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臨沂醫療器械注冊證生產許可證代辦

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專業代辦臨沂二類醫療器械注冊證代辦,醫療器械生產許可證代辦,生產質量體系輔導

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    臨沂市醫療器械注冊優惠政策:

    《臨沂市人民政府關于促進生物醫藥產業轉型升級的意見》( 臨政發〔2017〕28號):鼓勵創新型醫療器械研發,提高產業化能力。對于第三類醫療器械,按照研究階段和實際銷售情況給予獎勵。

    (1)對植入性醫療器械完成臨床試驗的、其他第三類醫療器械和對于企業申請創新醫療器械特別審批,并經國家食藥監總局審查同意的,經專家評審,符合項目補助標準的,予以資金支持。

    (2)對企業獲得第三類醫療器械注冊證、生產許可證并在我市生產銷售的,經專家評審,符合項目補助標準的,予以資金支持。


    二類醫療器械注冊收費標準:

    收費標準:46000元/注冊單元


    受理部門:

    山東省藥品監督管理局


    申請材料目錄:

    一、監管信息

    二、綜述資料

    三、非臨床資料

    四、臨床評價資料

    五、產品說明書和標簽樣稿

    六、質量管理體系文件


    法定辦結時限:20 工作日


    特別程序種類(非延長審批):技術審查,實地核查


      什么時候可以拿到服務發票?

      當您委托的業務完成后,您可以向服務顧問提出開具服務發票申請,我們將盡快給您出具相應的服務發票;第三方服務內容,由第三方為您出具相應的服務發票。

      支付流程

      簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票

更新:2022-10-22

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