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臨沂市醫(yī)療器械注冊優(yōu)惠政策：
《臨沂市人民政府關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的意見》（ 臨政發(fā)〔2017〕28號）：鼓勵創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)，提高產(chǎn)業(yè)化能力。對于第三類醫(yī)療器械，按照研究階段和實際銷售情況給予獎勵。
（1）對植入性醫(yī)療器械完成臨床試驗的、其他第三類醫(yī)療器械和對于企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，并經(jīng)國家食藥監(jiān)總局審查同意的，經(jīng)專家評審，符合項目補助標(biāo)準(zhǔn)的，予以資金支持。
（2）對企業(yè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證并在我市生產(chǎn)銷售的，經(jīng)專家評審，符合項目補助標(biāo)準(zhǔn)的，予以資金支持。
二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)：
收費標(biāo)準(zhǔn)：46000元/注冊單元
受理部門：
山東省藥品監(jiān)督管理局
申請材料目錄：
一、監(jiān)管信息
二、綜述資料
三、非臨床資料
四、臨床評價資料
五、產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿
六、質(zhì)量管理體系文件
法定辦結(jié)時限：20 工作日
特別程序種類（非延長審批）：技術(shù)審查,實地核查
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-10-22
