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煙臺市第二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可所需材料
醫療器械經營許可申請表
法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
組織機構與部門設置說明
經營范圍、經營方式說明
經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
經營設施、設備目錄
經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（二類醫療器械經營備案不強制要求）
經辦人授權證明
煙臺市第二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可所需材料辦理流程
1、簽收
2、現場檢查
3、審批
常見問題：
問題1： 三類醫療器械經營范圍變更是否需要看現場
回答： 除了直接登記事項的變更，其他要素變更都需要看現場
問題2： 經營許可證到期前提前多少時間延期
回答： 醫療器械經營許可應到自到期日前6個月開始辦理延續申請
代辦區域：
煙臺市、萊山區、芝罘區、福山區、牟平區、蓬萊區、龍口市、萊陽市、萊州市、招遠市、棲霞市、海陽市
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更新：2024-10-21
