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濟寧二三類醫療器械經營許可證

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    濟寧二類醫療器械經營備案證、三類醫療器械經營許可證所需材料清單辦事指南:


    1. 經辦人授權證明




    2.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄


    3.組織機構與部門設置說明


    4.學歷及培訓證明復印件(經營植入和介入類醫療器械產品的,需提供醫學相關專業大專以上學歷并經過生產企業或供應商培訓人員的學歷證書復印件、培訓證明復印件)


    5.第二、三類醫療器械經營備案許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印)


    6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件


    7.法定代表人或企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷、職稱證明復印件


    8.增加角膜接觸鏡、助聽器產品,需提供具備相關專業或職業資格人員的職稱(或學歷證書)復印件



    代辦區域:濟寧市、任城區、兗州區、鄒城市、曲阜市、嘉祥縣、汶上縣、梁山縣、微山縣、魚臺縣、金鄉縣、泗水縣


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更新:2022-10-09

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