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專業(yè)代辦代辦濟寧二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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濟寧二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料清單辦事指南:
2.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
4.學(xué)歷及培訓(xùn)證明復(fù)印件(經(jīng)營植入和介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需提供醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)人員的學(xué)歷證書復(fù)印件、培訓(xùn)證明復(fù)印件)
5.第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印)
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
7.法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件
8.增加角膜接觸鏡、助聽器產(chǎn)品,需提供具備相關(guān)專業(yè)或職業(yè)資格人員的職稱(或?qū)W歷證書)復(fù)印件
代辦區(qū)域:濟寧市、任城區(qū)、兗州區(qū)、鄒城市、曲阜市、嘉祥縣、汶上縣、梁山縣、微山縣、魚臺縣、金鄉(xiāng)縣、泗水縣
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