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專業(yè)代辦代辦盤錦一類醫(yī)療器械備案，盤錦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證
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申請條件
備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。
盤錦一類醫(yī)療器械備案申請材料清單：
1、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿
2、安全風(fēng)險分析報告
3、產(chǎn)品檢驗報告
4、產(chǎn)品技術(shù)要求
5、第一類醫(yī)療器械備案表
6、生產(chǎn)制造信息
7、符合國家藥監(jiān)局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》附件要求的符合性聲明
8、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
9、容缺受理承諾書
盤錦一類醫(yī)療器械備案辦理流程：
盤錦市代辦區(qū)域：雙臺子區(qū)、興隆臺區(qū)、大洼區(qū)、盤山縣
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-11-04
