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代辦盤錦一類醫療器械備案

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    申請條件

    備案人應當建立與產品研制、生產有關的質量管理體系,并保持有效運行。


    盤錦一類醫療器械備案申請材料清單:

    1、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿

    2、安全風險分析報告

    3、產品檢驗報告

    4、產品技術要求

    5、第一類醫療器械備案表

    6、生產制造信息

    7、符合國家藥監局《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》附件要求的符合性聲明

    8、營業執照復印件

    9、容缺受理承諾書


    盤錦一類醫療器械備案辦理流程:

    第一類醫療器械產品備案流程圖.PNG


    盤錦市代辦區域:雙臺子區、興隆臺區、大洼區、盤山縣


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      支付流程

      簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票

更新:2022-11-04

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